Artikel 5 Verpflichtungen von verantwortlichen Personen
Artikel 3 Sicherheit: Aufmachung, Kennzeichnung, Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen
Artikel 8 K-GMP: Eigenbestätigung, keine Zertifizierungen gemäß ISO 22 716 nötig
Artikel 10 Sicherheit: Sicherheitsbewertung + Sicherheitsbericht
Artikel 11 Produktinformationsdatei
Artikel 12 Probenname und Analyse
Artikel 13 Notifizierung (Akkreditierung ECAS strategisch, Organisation anmelden bei SAAS operativ, Produktmeldung)
+ Deutschland: Meldung bei der Kreisbehörde
Artikel 14 eingeschränkt zugelassene Stoffe: Siehe Anlagen II – VI
Artikel 15 Einstufungen (CMR, eD)
Artikel 16 neue Nanos + Art 13 f : bereits im Einsatz existierende Nanos über CPNP
Artikel 17 Verunreinigungen
Artikel 18 Tierversuche
Artikel 19 Kennzeichnung: Etikett, Verpackung (Webshop)
Artikel 20 Werbeaussagen; Details in VO 655/2013
Artikel 21 öffentlich zugängliche Informationen
Artikel 23 unerwünschte Wirkungen: Meldeverfahren gemäß BVL
Artikel 24 Angaben über Stoffe: Nachverfolgbarkeit
Kapitel II, Absatz 5: vP ergreifen unverzüglich Maßnahmen; unterrichten Behörden
Article 5 Obligations of Responsible Persons
Article 3 Safety: Packaging, Labeling, Instructions for Use and Disposal
Article 8 K-GMP: Self-certification, no certifications according to ISO 22 716 required
Article 10 Safety: Safety Assessment + Safety Report
Article 11 Product Information File
Article 12 Sample Name and Analysis
Article 13 Notification (Strategic ECAS Accreditation, Operational SAAS Organization Registration, Product Notification)
+ Germany: Notification to the District Authority
nomination of a responsible person
Article 14 Restricted Substances: See Annexes II – VI
Article 15 Classifications (CMR, eD)
Article 16 New Nanos + Art 13f: Nanos already in use via CPNP
Article 17 Impurities
Article 18 Animal Testing
Article 19 Labeling: Label, Packaging (Webshop)
Article 20 Advertising Claims; Details in Regulation 655/2013
Article 21 Publicly accessible information
Article 23 Adverse effects: Reporting procedure according to the Federal Office for Consumer Protection (BVL)
Article 24 Information on substances: Traceability
Chapter II, paragraph 5: DPs take immediate action; inform authorities
Marketing support
check INCI-declaration for standard compliance
preparation + handling of 3rd party product certifaction